以精细化管理为抓手 切实推进GMP常态化

时间:2021-04-21 13:49:16 点击:159次

4月19日-21日,总部福元医药、安徽福元质量中心6位老师,及福元医药特邀专家原国家局检查组长范小娜老师一行莅临浙江爱生开展质量检查及指导工作,公司生产总监王炯老师、技术总监吴海英老师等相关领导陪同,公司各部门积极配合。

检查组老师采用现场检查与文件审查相结合的方式,对公司质量管理体系、质量检查组织机构与人员组成、厂房与设施设备、物料与产品检验管理规程、GMP验证与确认活动、质量控制与质量保证、药物警戒体系等方面进行了全面细致的检查,确认公司的质量活动能达到公司内部管理要求和监管部门GMP的要求。

为提高公司风险管理意识,加强风险管控能力,检查组老师对公司在生产管理过程中发现和控制风险的能力,风险控制防范措施的科学性和有效性,药品生产、质量管理过程中是否存在潜在风险等开展评估工作。检查组在分析我公司抵御风险能力的同时,也对公司质量活动的实施细节提出建议与要求。

通过此次质量检查和指导,公司更加明晰了质量管理的重要性和必要性,下一步工作中,公司会在总部福元医药质量中心的指导和帮助下,继续推进精细化生产质量管理,持续完善质量管理体系,推动全员提升质量意识,切实提高生产质量,助推公司高质量发展。


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