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睡眠系列之归脾颗粒

产品中心.睡眠系列 | 产品 | 2018-10-21 | 阅读 3500

 

 


一  商品详情


产品标准号:国药准字Z20044213
规格:每袋装3克
储藏方法:密封
保质期:24个月
食品添加剂:无
品牌:8341
系列:OTC
产品剂型:颗粒
是否为保健食品(健字号):否
包装方式:铝塑复合膜包装,30袋/盒,45袋/盒,90袋/盒
适用人群:全部人群
功能主治:益气健脾、养血安神。用于心脾两虚,气短心悸、失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振
配料表:党参、白术、黄芪、甘草、茯苓、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣等


二  产品概述


【归脾颗粒】

   国药准字Z20044213
   800年经典古方
   国家四类新药

【全国独家生产】

   归脾颗粒处方源于宋代古方《济生方》中的归脾汤,至今已800多年而久用不衰,为历代医家推崇。经现代药理与临床实践,这一传统古方日新其用,已应用于11大类50余种病证的治疗。

  中国药典1995年版即载入归脾丸、归脾丸为大蜜丸、小蜜丸或水蜜丸,直接药材打粉制成丸剂,存在服用量大、吞咽困难,质地坚硬,崩解困难,消化吸收不良,特别是胃肠功能不良患者更难适用,病人不乐意接受等。

   归脾颗粒药材采用动态提取,减压浓缩,喷雾干燥,沸腾制粒等先进工艺,制成无糖型颗粒剂,在保持原有药效的基础上,还具有服用量小、吸收好、见效快、携带方便、保持汤剂特色等优点,而使之成为患者欢迎的中药制剂。

   归脾颗粒是由党参、黄芪、白术、甘草、茯苓、酸枣仁、龙眼肉、当归、大枣、远志、木香等中药组成。具有益气健脾、养血安神的功能,用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振等证。


三  药效学研究

   归脾颗粒具有明显的安神、补血、提高免疫力、增强体力和应激反应能力。
   1 具有良好的镇静安神作用:小鼠实验表明,归脾颗粒能有效降低小鼠自发走动时间和前肢抬举的次数(p小于0.01),显示出其良好的镇静安神效果。
   2 对血虚证有良好的补血功能:小鼠实验表明,归脾颗粒具有良好的补血作用,可以显著提升失血性血虚小鼠的血色素(Hb)和白细胞数(Wbc)(p小于0.01),达到失血前的正常水平。
   3 提高免疫功能,使特异性抗体(溶血素)达到正常水平:取小鼠,随机分成6组,每鼠ip5%鸡红细胞生理盐水混悬液0.2ml进行免疫,除空白对照组外的各组分别于免疫后的1、3天im环磷酰胺(CTX)0.01g/kg。于免疫的3d后开始给药,于免疫的7d眼眶取血,测定溶血素的OD。小鼠受鸡红细胞免疫后,产生抗鸡红细胞抗体,此抗体在补体参入下可使鸡红细胞溶血,溶血的程度与血清中的抗体的含量有关。实验结果表明,归脾颗粒明显增加鸡红细胞免疫小鼠所产生的特异性抗体—溶血素的含量(p小于0.01),使特异性抗体达到正常水平,与环磷酰胺诱导的免疫抑制比较,溶血素的含量分别增加近1倍。
   4 提高小鼠耐力:小鼠负重游泳实验显示,归脾颗粒可明显延长小鼠游泳时间,提示其有良好的强壮作用(p小于0.01)。
  5 提高小鼠耐缺氧能力:小鼠缺氧实验显示,归脾颗粒可明显延长小鼠缺氧死亡的时间,提示其有良好的应激反应能力(p小于0.01)。
四  临床

   1  临床研究:

   (1)  归脾颗粒治疗心脾两虚证疗效确切,优于归脾丸,能显著改善心脾两虚证所引起各种症状,尤其对心悸、胸闷、失眠、健忘、神疲懒言、倦怠乏力、大便溏泄、食后腹胀及食欲减退等症状改善更为显著(P小于0.01),且安全、无毒副作用。
   (2)  杭州市中医院、杭州市红十字会医院、金华市中医院对归脾颗粒治疗心脾两虚证进行了临床疗效观察,选择心脾两虚症患者140例,治疗组服用归脾颗粒,对照组服用归脾丸,疗程28天;结果:经治疗后,治疗组各症状积分值显著减少(P小于0.01),且与对照组比较有明显差异(P小于0.01);治疗组显效率(68.0%)、总有效率(98.0%),对照组显效率(37.5%)、总有效率(85.0%),两组比较均有明显差异(P小于0.01)。治疗组对血、尿常规,肝肾功能均无不良影响,且能明显升高血色素及血小板(P小于0.01)。

   2  现代临床新用途:

   (1)  神经衰弱、顽固性失眠、脑外伤综合症:
   *  神经衰弱:用归脾方治疗气血两虚型神经衰弱患者,经服药1-2周后,耳鸣、失眠及精神倦怠等症状明显得到改善,1周为1个疗程,一般两个疗程即可好转或痊愈。
   *  顽固性失眠:用归脾方治疗气血两虚型顽固性失眠患者39例,结果治愈32例,好转6例,总有效率为97%。一般1-2个疗程即可痊愈。

  *  脑外伤综合症:用归脾方治疗脑外伤综合症93例,30~45天后,痊愈58例,总有效率96.8%。


  (2)  心血管疾病:
  *  窦性心动过缓及阵发性心动过速(顽固性早博、心绞痛)。归脾方1周为1个疗程,一般两个疗程即可好转或痊愈。多数患者服药10-15天后,诸症显著减轻,其抗心律失常的作用,具有明显的双向调节效应。
  *  冠心病。用归脾方治疗气血两虚型冠心病患者31例,经服药20-30天后,心慌、胸闷、胸痛等自觉症状消失,食欲明显增加,舌上瘀点消失,心电图显著改善,患者日常生活完全可以自理。半个月为一个疗程,一般1-2个疗程即可好转或痊愈。
  *  高血压。用归脾方治疗心血不足、气血两虚高血压患者18例,经15-24天后,诸症消失,血压稳定在正常水平,随访6个月至1年,患者均感觉良好,血压稳定。半个月为1个疗程,一般1-2个疗程即可好转。


  (3)  贫血、白细胞减少症、血小板减少症:
  *  湖南省中医药研究院应用归脾治疗贫血49例,可使HB平均升高20%,白细胞减少症31例,可使WBC平均升高17%,恢复正常。
  *  治疗氯氮平引起的白细胞减少症40例,结果痊愈30例,显效6例,进步2例,总有效率为95%。一般1个月为1个疗程,白细胞上升至正常后,即可停服。
  *  用归脾方治疗小儿慢性特发性血小板减少性紫癜,一般1-2个疗程即可痊愈或好转。用于维持性血液透析患者反复出现的紫癜,食欲不振,腹泻等症状,归脾能明显改善症状,提高血液透析患者的生存质量,可以作为此类患者间接性支持疗法。

  (4)更年期综合征:
  用归脾方治疗气血两虚型妇女更年期综合征25例,其中,治愈20例(症状全部消失),占80%,好转者5例(症状体征明显减轻或部分消失),占20%。服药时间最少者12天,最多者31天,平均18.5天。半个月为1个疗程,一般1-2个疗程即可痊愈。


  (5)  消化道溃疡:
  用归脾方治疗胃十二指肠溃疡39例,经用药3-5个疗程后,其中治愈者24例,占87.1%,好转3例,占7.7%,总有效率为94.8%。一般15天为1个疗程。
五  使用症状

  功能主治:益气健脾,养血安神。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振。

六  预防不良反应


  【不良反应】经临床试验未发现有任何不良反应。
  【注意事项】
  1.忌不易消化食物。
  2.感冒发热病人不宜服用。
  3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
  4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
  5.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。
  6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
  7.本品性状发生改变时禁止使用。
  8.儿童必须在成人监护下使用。
  9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
  10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。


七  专家建议

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

 

 

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